复星医药2018目标价 医周丨 5.7-5.15 医药圈大事件-当代健康
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复星医药2018目标价 医周丨 5.7-5.15 医药圈大事件

2019-04-17 13:19:03 来源:[db:出处]编辑:fashion浏览次数:0

复星医药2018目标价 医周丨 5.7-5.15 医药圈大事件

(原标题:复星医药2018目标价 医周丨 5.7-5.15 医药圈大事件)

本周(5.7-5.15)医药圈大事件,都在这儿了!

3 条重磅方针;3 家药企动态……

九价 HPV 疫苗海南中标价 1298 元/支

5 月 11 日,海南省公共资源买卖服务中心发布《关于公示第二类疫苗补充成果的告诉》称,该省第二类疫苗补充项目材料审阅及价格商洽现已完毕,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)两个标准的商洽价格均为 1298 元/支(之前有相关报导称,九价宫颈癌疫苗和二价及四价相同,依然是三针剂接种),公示期为 5 月 11 日-5 月 14 日。

浙江铺开经过一致性点评药品「特权」

5 月 9 日,浙江省药械收购中心发布《关于经过质量和效果一致性点评仿制药直接挂网收购的告诉》,布告中能够看出,经过一致性点评的药品,在药品会集收购中占有很大优势,能够直接挂网(且医院优先收购运用,若商洽因价格原因未成交,可再进行一次商洽,可打破一品两规,假如同种类经过一致性点评达 3 家以上,未经过的中标种类要暂停收购。

国家药监局发文,严控注射剂批阅

5 月 14 日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册请求现场查看工作的布告(2018 年第 20 号)》。

依据布告,自布告发布之日起,对已由省级药监部分受理并正在药监局审评批阅的化学仿制药注射剂注册请求。

国家药监局将加大有因查看的力度,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在严厉审评的基础上,依据审评需求提出现场查看需求,由国家食品药品监督管理总局食品药品审阅查验中心(以下简称核对中心)施行现场查看。

医治非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

近期,国家药品监督管理局同意小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊 (福可维) 上市,用于医治晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊归于我国自主研制的创新药,经过优先审评批阅程序获准上市。

MSD丙肝新药在华上市

上星期,MSD公司宣告其重磅丙肝新药艾尔巴韦格拉瑞韦片获国家药品监督管理局同意上市,医治基因 1、4 型缓慢丙肝成年患者。并有望用于多样化的丙肝患者,如伴代偿性肝硬化、带有 HIV 感染、承受阿片代替医治、罹患晚期缓慢肾病或需求透析、承受质子泵抑制剂医治、以及伴遗传性血液病的患者。

正大天晴安罗替尼获批上市

5 月 10 日,正大天晴母公司我国生物制药宣告,其 1.1 类新药安罗替尼获批上市,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线医治。安罗替尼是一类口服、新式小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,可医治肺癌、结直肠癌、肾癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、胃癌等。此次获批上市,估计其非小细胞肺癌的适应症有望到达 22 亿元的峰值销售额。

综编丨燕子

修改|晓玮

信息来历丨医谷、医药魔方、药明康德、丁香园药品汇、健识局、新康界等

文章转载授权及协作事宜请联络「panda_wqy」


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