恶性肿瘤的病理报告 NSCLC病理及分子生物标记物ESMO专家共识

(原标题:恶性肿瘤的病理报告 NSCLC病理及分子生物标记物ESMO专家共识)

日前，Ann Oncol 宣布了ESMO肺癌会议一致，专家们就肺癌（首要对错小细胞癌）确诊有关的病理学和分子生物符号物做出如下引荐：

引荐1：安排处理攻略

样本处理

引荐运用10%中性福尔马林缓冲液（4%甲醛溶液）进行规范固定[V, A]

固定时刻不该小于6小时，且不该大于48小时[V, A]

抱负情况下，切片制造后应立即进行生物标志物的检测剖析 [IV, A]

细胞学样本（细胞块、直接涂片或液基细胞学涂片）可用于EGFR骤变和ALK重排的检测 [III, A]。一起，细胞块是运用最为广泛的细胞来历

假如可行，应由同一名病理学家对同一患者的悉数肿瘤标本进行检测，包括活检和细胞学标本，并挑选最适合的标本进行生物标志物的剖析[IV, A]

病理学家也应参加DNA样本的提取[V, A]

引荐在进行DNA提取前，经过手艺刮取（macrodissection）或显微切割法（microdissection）来富集样本，以最大程度地进步肿瘤细胞内容物的含量[III, A]

引荐2：小活检或细胞学确诊的前提下，非小细胞肺癌可接受的待分类(NOS)确诊率为多少？应怎么完结这一方针？

非小细胞肺癌-NOS确诊率应保持在10%以下 [IV, A]

在形态学特征不确定的情况下，合理运用免疫组化有助于完结上述方针。引荐的办法包括：运用TTF-1猜测腺癌。运用p63或p40以及CK5/6检测将有助于猜测鳞状细胞癌[IV, A]

引荐3：引荐惯例运用EGFR(表皮生长因子受体)体细胞骤变检测

引荐晚期/复发性疾病患者的一切非鳞状肿瘤均应进行EGFR骤变检测 [I, A]

引荐某些挑选性鳞状肿瘤（最小程度吸烟史或远期吸烟史患者）应实在考虑进行EGFR检测[IV, B]

强烈引荐对外显子18-21进行大范围骤变检测，包括与某些医治耐药性相关的基因。若医疗资源或器件有限时，至少应对最常见的激活骤变（外显子19缺失、L858R骤变）进行检测 [I, A]

所选用的任何办法学均应经过外部质量保证方案予以验证 [V, A]

引荐4：是否存在满足的依据支撑惯例ALK基因重组检测？

晚期/复发性疾病患者的一切非鳞状肿瘤均应进行ALK重排检测 [II, A]

某些挑选性鳞状细胞瘤（最小程度或远期吸烟史患者）强烈建议考虑检测 [III, B]

应经过FISH办法完结ALK基因重排的决定性评价 [I, A]

可挑选IHC办法用于筛查，或许还可用于医治验证[IV, B]

所选用的办法均应选用外部质量保证方案进行验证[V, A]

引荐5：咱们还需要关于其他体细胞基因骤变或其他靶向遗传变异(KRAS,BRAF,HER2, ROS1交融,RET）的检测攻略吗？

现在不引荐针对上述生物标志物打开惯例检测[III–IV, C]

存在人口统计学变量（如最小程度或远期吸烟史）且肿瘤检测呈现EGFR骤变且ALK重排阴性的患者可考虑检测ROS1重排，RET重排，BRAF骤变以及其他遗传变异，现在已有针对这些靶点的医治，即便活跃依据来历于病例系列也应如此[III, A]

靶向肿瘤其他变异位点的药物的相关临床实验呈现的新数据也会带来新引荐，引荐进行额定的检测。

引荐6：针对细胞毒性化疗反响猜测标志物(ERCC1,RRM1,TS)进行检测是否有利？

不引荐对上述标志物进行惯例检测。没有证明生物标志物可猜测现有细胞毒性药物的获益或耐药 [II, D]

引荐7：新式科技在今世生物标志物检测中有何效果？

供给了多种渠道，包括所谓的“下一代技能”，它关于特定骤变的检测具有廉价和节省资源等长处，它可一起对多重潜在靶点打开剖析。以上都是检测骤变位点的合理办法，也需予以充沛的外部质量操控[III, A]

使用新一代测序技能进行全基因组剖析将成为一种有价值的研讨东西，但没有得到临床验证[IV,C]

引荐8：实验室应参加质量保证方案吗？

是的。实验室应首要获得展开检测的资质，且应参加外部质量保证方案，以保持其资质[V, A]

引荐9：病理学、分子学以及其他生物标志物相关检测数据应怎么陈述?

病理学、分子学以及其他生物标志物的相关检测陈述应包括成果和解读部分，后者应是由肿瘤学家和非专家型病理学者供给的便于了解的解读[V, A]

在恰当情况下，应阐明样品的剖析办法、天然特点和质量。

引荐对病例的病理学、分子学以及其他生物标志物相关数据进行整合，通常情况下应构成单一陈述方式[V, A]

依据水平缓引荐等级

依据水平

I 依据来自至少一项办法质量杰出（偏岐或许较小）的大型随机对照研讨或安排杰出的随机实验的荟萃剖析。

II 依据来自小型随机实验或疑似存在偏倚的大型随机实验（办法学质量较低）或这些实验的荟萃剖析或证明存在差异的实验的荟萃剖析

III 依据来自前瞻性行列研讨

IV 依据来自回忆性行列研讨或病例对照研讨

V 短少对照的研讨，病例陈述，专家定见

引荐等级

A 有实质性临床获益的有力依据，强烈引荐

B 强或中等程度的有用依据，但临床获益有限，一般引荐

C 有用依据缺乏或获益不超越危险或存在缺乏（副效果，本钱），挑选性引荐

D 无效的依据或不良预后的中等程度的依据，一般不引荐

E 存在无效的有力依据或不良预后的依据，绝不引荐