202020352050目标 重磅｜二尖瓣反流介入治疗中国方案正式发布

202020352050目标 重磅｜二尖瓣反流介入治疗中国方案正式发布

(原标题:202020352050目标 重磅｜二尖瓣反流介入治疗中国方案正式发布)

2018 年 5 月 12 日，2018 国家心血管病中心结构性心脏病论坛、经外科途径心血管疾病介入质控中心年会、2018 年云南省医院协会心内科办理专业委员会年会在云南阜外心血管病医院陈述厅举行。会议期间举行了 MitralStitch™研究进展发布会，我国具有我国及世界知识产权的作用——MitralStitch™二尖瓣瓣膜修正体系引起了参会国内外专家的高度重视。

会议现场

二尖瓣反流（MR）为最常见的心脏瓣膜疾病，发病率为主动脉瓣狭窄 (AS) 的 10 倍。在我国，60 岁以上 MR 患病率达 13.4%，需医治的 MR（≥ 3 级）达 1000 万人，但实践进行二尖瓣外科手术的患者每年仅 4 万人。我国医学科学院阜外医院、MitralStitch™体系临床科学家潘湘斌教授在陈述中介绍说，第一批 FIM 在我国医学科学院云南阜外医院和首都医科大学北京安贞医院两个中心已完结 10 例受试者的入组，随访成果显现 5 位患者的反流彻底消失，5 位患者的反流变得十分细微，达到了预期的手术作用。这表明，MitralStitch™二尖瓣瓣膜修正体系对二尖瓣反流病变医治未来有里程碑含义。

我国医学科学院阜外医院胡盛寿院士，我国医学科学院阜外医院潘湘斌教授，北京安贞医院孟旭教授，世界闻名结构性心脏病专家、来自德国的 Horst Sievert 教授等专家到会本次发布会。

我国医学科学院阜外医院胡盛寿院士致辞

我国医学科学院阜外医院潘湘斌教授宣布陈述

二尖瓣反流即在心脏缩短时心脏二尖瓣封闭不严，使得血液从左心室反向流入左心房，是由于二尖瓣瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等器质性或功用性改动导致的二尖瓣病变。现在，关于中重度二尖瓣反流，心脏外科手术仍是干流的医治方法，但适当一部分的二尖瓣反流患者由于心功用低下、合并症多、高龄等高危要素不适合外科手术而得不到有用医治。

近年来，微创二尖瓣介入医治技能快速展开，因二尖瓣结构及二尖瓣病变的复杂性，二尖瓣介入技能产品的研制技能门槛高，资金投扩大，严峻限制了这一技能在我国的展开。据潘湘斌教授介绍，MitralStitch™二尖瓣瓣膜修正体系成功研制的最大含义就是能够让二尖瓣反流患者能够不必挑选开胸手术，在心脏不断跳，不必体外循环，不必造影的情况下，经过微创手术的方式完结患者有用医治。

MitralStitch™体系的临床科学团队成员孟旭教授指出，与现在世界市场广为盛行的 Mitralclip 体系的单纯缘对缘双孔及非生理形状医治形式比较，MitralStitch™二尖瓣瓣膜修正体系医治形式更多样化，更契合患者天然生理状况。MitralStitch™经心尖途径使操作间隔更短，器械可控性更强。这项我国智造产品具有彻底自主知识产权并取得专利，是真实的我国技能、我国计划。

MitralStitch™的规划原理与世界已有的同类产品比较，具有如下特色及优势，一有利于抓捕瓣叶的定位件规划，二有共同的瓣叶夹持勘探功用，确保有用瓣叶夹持面积，三特别人工腱索缝合及防撕裂固定规划，四彻底超声引导下操作，五远期 X 光下人工腱索固定状况监测。潘湘斌教授指出，与其它器械的操作繁琐、耗时较长比较，MitralStitch™愈加便于术者操作，现已完结的临床使用病例数据显现，均匀操作时刻约为 30 分钟左右，其间用时最少的一台手术仅用了 7 分钟就完结了植入。

MitralStitch™技能将展开以胡盛寿院士为全球 PI 的世界多中心临床试验，争夺提前经过国家食品药品监督办理总局（CFDA）的临床使用批阅，为更多的患者谋福。

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