教授术 邬麟教授：ADJUVANT研究开启NSCLC术后辅助治疗新时代

(原标题:教授术 邬麟教授：ADJUVANT研究开启NSCLC术后辅助治疗新时代)

临床试验是推进临床决议计划革新的中心力气。每一次革命性的医治理念更新，背面一定是有强有力的来自临床试验的循证依据的支撑。2017 年 11 月 22 日，由吴一龙教授牵头的Ⅲ期多中心临床研讨 ADJUVANT 研讨（CTONG1104）的全文在尖端肿瘤学杂志 The LANCET Oncology 在线宣布，初次树立了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）吉非替尼在可切除的 EGFR 骤变阳性 II-IIIA（N1/N2）期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅佐医治中的位置，证明吉非替尼辅佐医治 2 年较化疗可带来无病生计期（DFS）延伸 10.7 个月的明显获益。

这项效果一扫长期以来 TKI 在辅佐医治范畴的探究屡遭失利的阴霾，将 TKI 从晚期医治前移到 NSCLC 医治前期。该研讨 PI 吴一龙教授在新闻发布会上充满信心地指出，这项效果将会带来 NSCLC 医治的一次开天辟地的革新，并将很快被写入我国和国际攻略。

ADJUVANT 研讨会为 NSCLC 的临床实践和临床研讨带来怎样的革新？效果发布的高兴还在心间泛动，在新闻发布会后，丁香园就 ADJUVANT 研讨的后续研讨首要参与者之一中南大学湘雅医学院隶属肿瘤医院邬麟教授进行了专访。

ADJUVANT 研讨之后：前期肺癌基因检测的遍及

跟着靶向药物在 NSCLC 晚期患者医治中中心位置的树立，关于 NSCLC 晚期患者，有必要进行 EGFR 骤变检测的理念逐步家喻户晓，但在前期能手术的患者中，没有树立有必要进行基因检测的概念。

邬麟教授指出，ADJUANT 研讨发布今后一定会极大推进前期肺癌基因检测的遍及。ADJUANT 研讨成果显现，前期能手术的、淋巴结阳性的 NSCLC 患者，在术后服用吉非替尼辅佐医治，较化疗可以取得更长的 DFS，且能取得更好的日子质量。可是，这一获益明显只发作在通过甄选的 EGFR 骤变阳性的患者亚组中。假如不进行基因检测，就无法从巨大的术后人群中挑选出能从吉非替尼靶向医治获益的这部分患者。对术后患者遍及基因检测有利于咱们精准挑选吉非替尼辅佐医治有用的患者。

ADJUVANT 研讨之后：术后 TKI 的运用

ADJUVANT 研讨的宣布，使得 TKI 的适用范围从晚期拓宽至术后辅佐医治范畴。那么，术后 TKI 辅佐医治需求进行多久呢？邬麟教授指出，鉴于 ADJUVANT 研讨的阶段是 2 年， TKI 辅佐医治的规范阶段现在也设定为是 2 年。再长期的医治是否可行还有待更多的研讨证明。

在术后 TKI 辅佐医治期间，假如发作了复发或搬运，应该怎么决议计划呢？邬教授主张，依据 TKI 的服用时刻可采纳不同的应对战略。关于服用吉非替尼已满 2 年的患者，呈现复发或搬运可以再次挑选吉非替尼医治，与在晚期患者中一样，再次服用 TKI 仍旧有用。事实上，在 ADJUVANT 研讨期间，咱们已经在部分患者中看到了这一现象。而关于术后服用 TKI 缺乏两年即复发的患者，尽管这种状况十分罕见，但也可以看到，此刻有必要换药医治。这类患者复发的原因和机制现在还不清晰，有待进一步的研讨。邬教授指出，咱们信任对 ADJUVANT 研讨患者的后续盯梢数据会为咱们答复 TKI 术后辅佐医治期间的复发形式和耐药机制的发作供给一些启示。

ADJUVANT 研讨之后：辅佐靶向医治研讨去向何方

ADJUVANT 研讨敞开了 NSCLC 靶向药物辅佐医治的先河。在此之后，辅佐靶向医治还有哪些热门？邬麟教授着重，ADJUVANT 研讨之所以可以成功，与谨慎的实验设计密切相关。正因为挑选了最或许从 TKI 辅佐医治获益的患者集体展开研讨，才避免了西方研讨失利的命运。因而，后续研讨的首要方向之一就是，探究愈加精准的辅佐医治。ADJUVANT 研讨仅是针对 EGFR 骤变的患者，NSCLC 还存在 ERK、K-RAS、S-mad 等其他多种骤变，带着这些骤变患者应该挑选怎样的辅佐靶向医治，才干有生计获益，是咱们亟待答复的问题。

其二就是要继续夯实 EGFR 骤变患者辅佐医治的依据。邬教授指出，只是一个 ADJUANT 研讨是不行的，咱们欢喜地看到，在本年的国际肺癌大会 (WCLC) 上，天津肿瘤医院王长利教授掌管的 EVAN 研讨成果发布，这项 II 期研讨证明，与长春瑞滨联合顺铂（NP）化疗计划比较，厄洛替尼辅佐医治可明显进步 IIIA 期 NSCLC 术后患者的 2 年 DFS 率，患者 DFS 也明显延伸。这一成果为 ADJUANT 研讨数据供给了佐证。信任在未来 2～3 年，咱们还会看到更多相似研讨，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等 TKI 都会相继具有自己的辅佐医治数据。这些数据累积起来，或许会对未来的临床决议计划、实践、攻略发生重要的影响。

在 ADJUANT 研讨之前，在 NSCLC 术后辅佐医治中，化疗统一天下。但实际上化疗只或许对一部分患者有效果。ADJUANT 研讨打破了化疗统一天下的格式，靶向辅佐医治开端占有一席之地。在精准医疗年代，未来咱们需求将患者细化分为各种亚群，挑选不同的辅佐医治计划，使每一组患者都有最大的生计获益。这就是邬麟教授眼中的后 ADJUANT 研讨年代，一个愈加精准的 NSCLC 术后辅佐医治年代正在敞开。