冀中能源集团郭军2018 2018 ASCO | 郭军教授：CONCEPT 研究领跑中国晚期肾癌新药创新路

(原标题:冀中能源集团郭军2018 2018 ASCO | 郭军教授：CONCEPT 研究领跑中国晚期肾癌新药创新路)

2018 年 6 月 1 日～5 日，第 54 届美国临床肿瘤学会（ASCO）在芝加哥举行。北京大学肿瘤医院郭军教授发布了一项随机、双盲双模仿、平行对照、多中心点评 Vorolanib（CM082）联合依维莫司医治晚期肾癌效果和安全性的Ⅱ-Ⅲ期临床研讨（CONCEPT 研讨）。会后郭教授接受了丁香园专访，介绍了该项研讨的布景及发展。

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我国肾癌临床研讨正在步入全球化

曩昔我国肾癌临床研讨整体来说落后于西方。在靶向医治年代降临之后，国内起步的临床研讨是索拉非尼和舒尼替尼的 IV 期临床实验，即在国外 III 期临床现已证明了该药物效果而且上市之后，国内再进行 IV 期实验证明该药物对我国患者相同有用。在这种大布景下，国内很难展开自主立异研讨。

跟着社会的不断发展，我国专家开端参加全球临床研讨。阿昔替尼用于晚期肾癌二线医治的 AXIS 研讨纳入了 30 多名我国患者，这是我国开端进入世界临床研讨范畴的标志。在之后进行的培唑帕尼与舒尼替尼对照用于晚期肾癌一线医治的 COMPARZ 研讨中，纳入了 300 多例美国患者、300 多例欧洲患者以及 300 例亚洲患者，而亚洲患者中绝大多数是我国患者。COMPARZ 研讨入组的我国患者数量和发达国家附近，这是巨大的前进，标志着我国肾癌临床研讨跟上了世界肾癌研讨的脚步，正在步入全球化。

CONCEPT 研讨推进我国抗肿瘤新药研讨进入自主立异年代

Vorolanib 是国内外协作研制的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，首要靶点为血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）等。北大肿瘤医院展开的 Vorolanib 与依维莫司联合用于晚期肾癌的Ⅰ期临床研讨成果表明，Vorolanib 200 mg 引荐剂量联合医治的客观有用率为 35.7%，中位无发展生存期（PFS）为 7.4 个月。 在此基础上，2017 年由郭军教授牵头，在全国三十多家研讨中心启动了 Vorolanib 联合依维莫司、单药 Vorolanib、以及单药依维莫司用于晚期肾癌的 CONCEPT 研讨。

CONCEPT 研讨是现在我国独立进行的最大规划晚期肾癌靶向医治临床研讨，规划谨慎，计划入组近 400 例患者，现在现已完结入组一半以上。假如研讨可以证明 Vorolanib 联合依维莫司或单药 Vorolanib 对晚期肾癌二线医治的有用性优于单药依维莫司，那么我国临床实验研讨又将步入了新的历史时期，国内抗肿瘤新药研讨的自主立异年代即将降临。

Vorolanib 联合依维莫司有望成为我国晚期肾癌二线医治的规范计划

靶向医治已成为晚期肾癌的首要医治方法，现在国内外上市的肾癌靶向医治药物共有 9 种，加上 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂，晚期肾癌可挑选的医治计划许多。未来 Vorolanib 联合依维莫司有望成为我国晚期肾癌一线医治失利后二线医治的规范计划，为晚期肾癌患者的靶向医治供给了又一挑选。

郭教授表明，临床实验是循证医学依据堆集的最好方法，假如经过高水平、高质量的临床研讨证明某个医治计划优于现在规范医治，那么就可能改写临床攻略，患者就有时机挑选更好的医治计划，因而进行高质量临床实验具有非常重要的含义。

小结

CONCEPT 研讨正在进行中，我国原研药在晚期肾癌二线医治中的成果值得等待。信任跟着国内临床实验水平以及国家药监局新药评定方针的变革加速，未来我国抗肿瘤新药研讨将会有更多的立异，我国研讨者也将取得更多原创的、高水平、高质量的临床实验成果。